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              獸藥GMP車間設計建造

              獸藥GMP車間選址問題,要選擇對獸藥質量沒有污染源,大氣含塵、含菌濃度較低,自然環境好的區域;遠離易產生粉塵、有害氣體的場所;選擇的地址環評達標,且水、電、氣、交通便利;獸藥GMP車間潔凈廠房距離市政交通干道距離不易少于50米。
              • 產品信息

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              為了提高獸藥質量,建造獸藥GMP車間,首先要符合新版獸藥GMP要求。有獸藥生產企業均應在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求。未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生產企業(生產車間),其獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期最長不超過2022年5月31日。


              獸藥GMP車間選址問題

              1、要選擇對獸藥質量沒有污染源,大氣含塵、含菌濃度較低,自然環境好的區域;

              2、遠離易產生粉塵、有害氣體的場所;

              3、選擇的地址環評達標,且水、電、氣、交通便利;

              4、獸藥GMP車間潔凈廠房距離市政交通干道距離不易少于50米。


              獸藥GMP車間布局重點問題

              1、人流、物流通道分開,防止生產感染;

              2、動物房的設計要符合《實驗動物環境及設施》的有關規定,并取得動物實驗合格證;

              3、廠房面積要足夠,要滿足辦公用房、檢驗用房、動物實驗室、生產潔凈廠房、緩沖通道、倉儲用房等。

              4、做好三廢處理、動物房等嚴重污染物區域的布局,防止污染。


              獸藥GMP車間潔凈廠房布局重點問題

              1、人員、物料各自設置凈化室,進去不同潔凈級別廠房的人員、物料分別設置不同的出入口,污染嚴重的物料,設置獨立的出入口;

              2、每一個潔凈區都設立安全出口,人員、面積較小的,可只設立一個口;

              3、不同潔凈度級別的潔凈室人員、物料進入時,要采取人凈、物凈處理;

              4、做好凈化系統的配置,送風、回風、排風管道、新風處理設備、空調處理設備、送風末端設備;溫度、濕度、噪音的控制調控;

              5、設置好工藝用水、工藝管道、工藝排水系統、電氣配電、照明系統。


              獸藥GMP車間用到設備配置

              1、潔凈廠房用到的傳遞窗、風淋室、生物安全柜、超凈工作臺、更衣柜、鞋柜、洗手池、高效過濾器等;

              2、動物實驗室、檢測實驗室、理化實驗室用到實驗臺、邊臺、帶水槽中央臺、天平臺、試劑柜、儲物柜、通風柜、原子吸收罩、氣瓶柜等;


              以上是自己對獸藥GMP車間布局建造的一些粗略見解,提出個人的看法,不是標準,僅供參考。


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              上一產品:試劑柜

              下一產品:實驗臺

              無菌室-陽性對照室-通風柜-生物安全柜-GMP車間-實驗臺-潔凈車間-廣州沃霖實驗室設備有限公司

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